日本では現在処方不可！？レビトラ製造中止の背景
レビトラ錠20mg ：PDF 工場の改修工事の理由について、バイエルから公式の発表はありませんでした。 その一方で、当時はこんなニュース記事も出ていました。 実は、バイエル社は1月、アメリカの厚労省にあたる政府機関FDA 米国食品医薬品局 から、レビトラ錠には他の薬品の粉末が混じっている可能性があると指摘されたという。 確かに、生産ラインが分けられていても同じ工場内で別の薬を製造していれば、飛散したごく微量の粉末が絶対に混ざらないとはバイエル社も断言しにくい。 そこで急きょ、改修工事を行うことになったというんです。 この記事によれば、ジャーナリストたちの間で「FDA（米国食品医薬品局）の指摘のせいではないか」と囁かれていたようです。 FDAは、日本の厚生労働省にあたる機関です。 FDAはバイエルに対し、「他の薬の粉末の成分がレビトラに混じっている可能性が高い」と指摘したとされています。 工場ではレビトラ以外の医薬品の製造も行われており、飛散した薬品の粉末が混じらないと言い切ることはできません。 そのため、急遽、改修工事が行われたとされています。 バイエルの当初の発表では、2018年5月から6月のうちに工事を終えて提供できるとされていましたが、実際に再開したのは2018年末でした。 2019年1月までに供給再開したレビトラの種類 レビトラ錠20mg ところが再開から2か月が経った 2019年3月18日、急遽、再度の出荷停止が発表されました。 ：PDF 2020年4月にレビトラ20mgの供給一時再開も・・・ 海外工場の改修工事が終了して、レビトラ20mgに限って、2020年4月から供給が再開されました！ ：PDF しかし・・・喜んだのも束の間、 新たな問題が起きています。 そもそもの海外での生産遅延に加え、新型コロナウイルスの感染拡大の影響も重なって、 再び供給が停止されたのです。 現時点（2020年6月）では、一時的に供給を再開した分の在庫がなくなり次第、供給は終了。 バイエルから供給の続報もないため、レビトラが安定して供給される目途は、まだまだ立っていないと考えていいでしょう。 浜松町第一クリニックでは、 「レビトラ錠20mgのみ在庫あり（2020年6月18日時点）」とアナウンスしています。 現在、国内でレビトラを扱っている事で有名な医療機関は「新宿ウエストクリニック」や「浜松町第一クリニック」などです。 レビトラの在庫がある通販サイト 2019年10月現在、個人輸入代行サイトの「あんしん通販マート」では、レビトラ20mg、レビトラ10mgの通販が可能です。 注文から7日～14日で到着します• 2019年11月1日午前の在庫状況 レビトラは、バルデナフィルの容量別に3種類（5mg、10mg、20mg）が製造されています。 そのなかでも一番人気が高い、レビトラ20mg錠の在庫が減少しています。 レビトラ10mgの在庫は、通販サイト、医療機関ともに、わずかながら確保できている状況です。 通販サイト レビトラ10mgの在庫 レビトラ20mgの在庫 あんしん通販マート オオサカ堂 ベストケンコー 薬の通販オンライン メデマート くすりエクスプレス 最終更新：2019年11月1日 この記事の執筆の時点では、「オオサカ堂」は在庫切れ表示が出たり出なかったり。 「アイドラッグストアー」では、一時的なものか不明ですが、しばらく前から在庫切れの状態です。 今後、他の医療機関や個人輸入代行サイトでも、レビトラの在庫がなくなり次第。 購入ができなくなるかもしれません。 レビトラ在庫減少の現状と対策 レビトラの供給再開の目処が立っていないため、 今後も引き続き、レビトラ20mgは入手困難な状況が続きそうです。 東京都内のクリニックでも、少量入荷したところがツイッターで在庫を宣伝するなど、レビトラ20mgの争奪戦が繰り広げられています。 西池袋メンズクリニックのレビトラ在庫状況 東京都豊島区にあるメンズクリニックのツイッターアカウントでは、2019年10月22日に、レビトラの供給停止、レビトラ20mgの在庫切れの状態がわかるツイートがありました。 翌10月23日には、レビトラ20mgとレビトラ10mgが、いずれも在庫切れの状態に。 レビトラ10mg・・・在庫なし レビトラ20mg・・・在庫なし（最終更新：2019年10月23日） すでにご存知の方もおられるかと思いますが、現在レビトラの供給が停止されております。 当院のレビトラの在庫状況ですが、 20mg錠 在庫なし 10mg錠 残り26錠 10月22日診療終了時点 となっております。 西池袋メンズクリニック — 西池袋メンズクリニック westikecl 当院のレビトラの在庫状況ですが、現在、20mg錠、10mg錠ともに在庫がなく、入荷待ちとなっております。 西池袋メンズクリニック — 西池袋メンズクリニック westikecl 西新宿杉江中央クリニックのレビトラ在庫状況 2020年1月28日 東京都新宿区や渋谷区にあるメンズクリニックのツイッターアカウントでも、2019年末にはレビトラ20mgの在庫や供給量が減少、2020年現在では在庫が欠品していると考えられます。 レビトラ10mg・・・在庫なし レビトラ20mg・・・在庫なし（最終更新：2020年1月28日） 品切れが続いているレビトラですが、 まだ若干数西新宿杉江中央クリニックではあります。 レビトラ２０ｍｇ残り僅か レビトラ１０ｍｇ 残り僅かです。 0120-106-645 — 西新宿杉江中央クリニック メンズ 5R7Hsc7G5j2Vqfp レビトラの在庫報告です。 レビトラ２０ｍｇ 売り切れ レビトラ１0ｍｇ 残り20錠 在庫が少なくなっても値上げはしません！ 0120-106-645 — 西新宿杉江中央クリニック メンズ 5R7Hsc7G5j2Vqfp 2019年10月16日に、 レビトラ20mgとレビトラ10mgの在庫が残りわずかだというツイートがありました。 その後、年が明けた2020年1月28日時点では、 レビトラ20mgが在庫なし、レビトラ10mgが残りわずかという状態に。 この後は、レビトラに関するツイートはありませんでした。 ウエストクリニックのレビトラ在庫状況 2019年10月11日 渋谷区にある渋谷ウエストクリニックのツイッターアカウントでは、2019年10月11日に投稿された、 レビトラ20mgがまもなく欠品するというツイートを最後に、情報が更新されていません。 こちらも2020年現在では、在庫が欠品していると考えられます。 レビトラの在庫がなくなったときの対策• レビトラと同等の効果がある、ジェネリック薬をつかう• バイアグラやシアリスなど、別成分のED治療薬をつかう 個人輸入代行サイトでは、レビトラのジェネリック医薬品が販売されています。 バリフは、レビトラと同じ効果を持ちながら、レビトラよりも安い値段で購入ができます。 レビトラ20mg バリフ20mg 塩酸バルデナフィル水和物 塩酸バルデナフィル水和物 製造元：バイエル 製造元：アジャンタ・ファーマ 内容量：4錠 内容量：10錠 参考価格：7,180円 参考価格：2,980円 1錠あたりの価格：1,795円 1錠あたりの価格： 298円 バリフの使い方は、レビトラと同じ。 バリフもレビトラと同じくバルデナフィルを有効成分としているからです。 服用してから20分後には効果が発揮されます。 人によっては服用してから5分後には効果が発揮されることも。 レビトラのメリット、食事をしても効果が落ちにくい点も、そのまま受け継いでいます。 バリフの評価や口コミ バリフ効かなかったんだ。 個人差あるからね。 ちなみに私はバリフでガチガチになったよ。
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ED治療薬 AGA治療薬・処方は新宿ウエストクリニック 東京都新宿区
EDでお悩みの方が多く来院されるユナイテッドクリニックの処方薬の中でも人気のED治療薬レビトラは、ドイツの製薬メーカーであるバイエル社が製造・販売しています。 レビトラの作用時間中のしっかりとしたED改善効果の評価、評判は高いものがあります。 レビトラの主成分はバルデナフィル。 海外では特許事情の違い等によりジェネリック医薬品が販売されている国もありますが、2017年5月現在、国内で認可された正規のジェネリックは存在しません。 そのレビトラの日本での特許は2020年5月に満了を迎えるようで、この特許満了をもって国産正規品ジェネリックが認可され発売される可能性があります。 シアリスのジェネリックも2017～2018年に発売されるのではないかと言われており、もし発売されると安い価格（値段）で国産正規ジェネリックが処方されるようになるため、購入の費用が抑えられ、ED治療がより身近になっていきます。 国内のジェネリック正規品が発売された場合、その処方を最安（最安値）で即日、処方箋不要で院内処方いたします。 院内処方のため薬局に処方箋を持ちこむ手間もなく、男性スタッフのみのためプライバシーが守られています。 またネットの口コミ（感想・体験・体験談や2ch、レビュー等）で人気の海外製で激安・格安のED薬が通販や個人輸入代行で多く販売されています。 これらには偽物が非常に多いことが知られ、日本国内でも健康被害の報告がありますので海外製ジェネリック医薬品の個人輸入はおすすめできません。 日本で今後販売される可能性のある日本製ジェネリック正規品や、海外ですでに販売されているバリフ等の海外ジェネリック医薬品の種類はどのようなものなのでしょうか？ レビトラとバイアグラの違いを比較します。 世界で一番最初に開発されたED治療薬はバイアグラであり、もっとも知名度が高い薬と言えます。 バイアグラに続いて第2のED薬として登場したのがレビトラです。 レビトラは水に溶けやすい性質を持っており、体内への吸収が早く、そのためバイアグラよりも即効性があります。 レビトラは最も即効性があるアバナフィルに次いで即効性があります。 レビトラはバイアグラと比較し、作用時間が少し長いことがわかっています。 糖尿病の方にはレビトラ20mgが最も効果的であることが分かっていますが、65歳以上の方にはレビトラは適応がありません。 そのため65歳以上でしっかりと効果を期待したい場合にはシアリス20㎎錠や海外ではバイアグラ100㎎錠でのED治療が第一選択となります。 またレビトラはバイアグラ、シアリスと違い、早漏改善効果も知られています。 バイアグラ（シルデナフィル）とダポキセチンは服用するタイミングが同じであるため、レビトラではなくこの2剤の併用が標準的に行われています。 バイアグラとダポキセチンの合剤も数種類発売されているようです。 またレビトラは保険診療でないので薬価はありません。 そのため各医療機関ごとに価格が違います。 11 性状 本品は白色～微黄色の結晶性の粉末である． 本品はエタノール（99. 5）又は水にやや溶けやすい． 医薬品にも特許は存在します。 特許権がある期間、先発メーカーは独占的にその薬剤を製造・販売することができます。 特許権が満了になると後発医薬品メーカーが厚生労働省に日本製ジェネリックの製造販売の申請をし、認可されます。 ジェネリックの認可の基準は世界共通です。 そのため海外のジェネリック医薬品も偽物でなければ先発品と同様の効果を示します。 日本製のジェネリックも海外のジェネリックも効果や副作用は変らないのです。 医薬品の特許の種類としては• 物質特許：化合物そのものの特許。 製造方法が違っても物質が同じであれば特許の権利があり、一般式や化学名で物質が規定される。 製法特許：化合物の製造方法の特許。 物質が同じでも製造方法が異なっていれば、特許の権利は及ばない。 用途特許：物質の新しい用途についての特許。 違った用途に使うとき、その権利は及ばない。 用法・用量特許：投与間隔・投与量等の治療の態様に特徴があるとき特許となり得る。 製剤特許：製剤の処方内容の特許。 添加する物質に特徴があるとき特許となり得る。 遺伝子関連特許：アミノ酸配列やDNA配列も特許となり得る。 その他にも、診断薬の特許、測定法の特許などがある。 と多岐にわたります。 また特許期間も特許庁に特許出願した日から20年間が特許期間となり、さらに医療用医薬品の場合は研究開発に要した期間のうち、治験に要した期間と新薬の承認審査に要した期間が「特許期間の延長」の対象となり、最長で5年間延長されるので、その場合は25年の期間が特許期間として認められます。 つまり、この期間はジェネリック医薬品を国内で作ることは出来ません。 国産（日本製）ジェネリック医薬品はどうなるのか？ 国産ジェネリック医薬品を販売するメーカーは？ 国産（日本製）ジェネリック医薬品は発売された場合、どういったものになるのでしょうか？バイアグラジェネリックを販売している会社等がジェネリック医薬品を販売すると予想されます。 東和薬品（トーワ）、キッセイ、テバなどでしょう（ただしこれはあくまで当院の予想です）。 東和薬品（トーワ）はバイアグラジェネリックと同様にOD錠のレビトラのジェネリック医薬品にするかもしれませんし、AGA治療薬のプロペシアのジェネリックであるフィナステリドを販売しているファイザー社、沢井製薬（サワイ）、クラシエ等の参入もあるかもしれません。 特にファイザー社はバイアグラを販売している先発医薬品メーカーですが、近年ジェネリック医薬品事業にも力を入れており、海外ではシアリスのジェネリック医薬品「タダリフト」を販売しています。 日本ではジェネリック医薬品の名前の付け方に決まりがあり、成分名に「会社名」といった名前になります。 レビトラの成分名はバルデナフィルです。 バイアグラジェネリックでは東和薬品のバイアグラジェネリックだけOD錠（水なしで飲めるタイプ）ですが、レビトラも同様にOD錠が発売となるかもしれません。 勃起のメカニズムは、性的刺激・興奮を受けることでNO 一酸化窒素 が放出されることで、陰茎の細胞内にcGMP サイクリックグアノシンーリン酸 という血管を拡張させる物質が増加することによって引き起こされます。 この放出されたcGMPをPDE-5 ホスホジエステラーゼ5型 という酵素が壊すことで海綿体の血管が収縮して勃起が治まるのですが、EDの方はcGMPの分泌が少なかったり、またPDE-5が過剰に分泌されていたりするので、勃起できない場合があります。 レビトラは勃起を持続させるのに必要なcGMPを壊すPDE-5を阻害する作用があるため勃起補助の効果があります。 このことからED治療薬をPDE-5阻害剤とも呼びます。 国産正規ジェネリック医薬品が発売された場合、その作用機序は先発品と同じです。 レビトラの国産ジェネリック医薬品の効果はどうなる？ レビトラに含まれるバルデナフィルは、バイアグラ（シルデナフィル）と同様に即効性があり、作用時間も少しだけ長くなります。 国産正規ジェネリック医薬品が発売された場合、その効果は先発品と同じでかつ安い。 レビトラは最も即効性があるアバナフィルに次いで即効性があり、バイアグラに比べて即効性があり、服用後15分～30分程で効果を実感できると言われています。 最高血中濃度は服用45分後です。 また効果時間はバイアグラがおよそ5時間に対して、レビトラは6～8時間とわずかに長くなっています。 レビトラの成分であるバルデナフィルはしっかりとしたED改善効果を持ち、糖尿病の方のED治療にはレビトラ20mgが最も効果的であることが臨床試験の結果、判明しています。 ただレビトラは65歳以上の方に適応がなく、65歳以上の方にはシアリス20㎎錠か海外のバイアグラ100㎎錠がしっかりとしたED改善効果が期待できます。 2020年の特許権満了以降、より安い価格（値段）でED治療を行うことができます。 また副次的な効果としてバイアグラ・レビトラ・シアリスの中で唯一早漏改善効果があることも判明しています。 レビトラは、より価格 値段）を抑えてかつ、最もしっかりとしたED改善効果が期待できます。 レビトラは食事の影響をいくらか受ける レビトラが効かない場合は以下の場合が考えられます。 食事やアルコールの影響• ED薬を服用して4回目以内の場合• EDの症状が強い• 心因的な要素 レビトラはバイアグラよりも食事やアルコールの影響を受けませんが、全く影響がないわけではありません。 約700Kcalまでは影響されないとされていますが、食直後の服用や食べ過ぎた場合、本来の効果が期待できない場合があります。 またレビトラに限らずED薬を飲んだ経験が浅い方は慣れるまで効果にムラが出ることが分かっています。 5～6回試してみて効果判定をするようにしましょう。 レビトラ20mg錠はしっかりとしたED改善効果が期待できますが、EDの症状が強い場合に効果が期待できない場合があります。 原疾患の治療により改善してくる場合もあります。 （糖尿病の方の血糖値が安定すると症状が改善したりするします。 ）このような場合は医師と相談してください。 またEDは心的要因に左右されやすいものです。 「レビトラは効くのか？」と心配しながら服用するとその不安がレビトラを効かなくさせます。 安心して服用してください。 レビトラの副作用 1 副作用発現状況の概要 国内データ：国内で実施された臨床試験において，本剤5mg，10mg，20mgを投与された総症例913例中257例（28. 15％）に副作用が認められた．主な副作用は，ほてり143例（15. 66％），頭痛51例（5. 59％），鼻閉27例（2. 96％），心悸亢進27例（2. 96％）等であった．（承認時） 外国データ：外国で実施された臨床試験において，本剤5mg，10mg，20mgを投与された総症例7,080例中2,206例（31. 16％）に副作用が認められた．主な副作用は，頭痛871例（12. 30％），ほてり749例（10. 58％），鼻閉313例（4. 42％），消化不良230例（3. 25％）及びめまい125例（1. 77％）等であった．（承認時） 使用成績調査において，3,118例中78例（2. 5％）に副作用が認められた．主な副作用は，ほてり39件（1. 25％），頭痛14件（0. 45％），動悸（心悸亢進）12件（0. 38％），鼻閉9件（0. 29％）等であった．（再審査終了時） このことからも副作用は少なく、安全・安全性が高いと言えるでしょう。 また、主な副作用である顔のほてりですが、これは薬が効いてきた証拠であり、過度に心配する必要はありません。 その他の副作用に関しても、レビトラの効果時間が切れると自然と消えていきます。 どうしても気になる場合は医師に相談しましょう。 またレビトラも狭心症の硝酸薬や抗不整脈薬のアミオダロン等は併用禁忌薬です。 医師にご相談のうえ治療方針を決めることをおすすめいたします。 レビトラはED薬の中では最も飲み合わせや持病で服用できない方が多いED薬です。 海外製ジェネリック医薬品の偽物に注意・通販や個人輸入はおすすめしません。 2016年7月現在、日本国内では海外製ジェネリック医薬品の購入は一般では流通していないため、ネット通販や個人輸入代行で購入するしかありません。 また多くの通販サイトでは海外製ジェネリック医薬品の体験・体験談・感想がレビューや2ch等に書かれていて格安・激安で輸入、購入することができます。 しかし通販や個人輸入で流通している薬の約6割は偽物であるとされています。 偽物は非常に精巧にできており、レビトラのジェネリック100mgや女性用レビトラのジェネリックなど明らかに偽物とわかるもの以外は専門の医師でさえも判断が難しい状況です。 こういったネット通販や個人輸入代行を通して薬を購入することは健康被害のリスクがあり、お金を振り込んだのに薬が送られてこないだけならまだ金銭がなくなるだけで済みますが、送られてきた薬が全く別の成分である可能性や、体に害のあるものが混入している場合もあるため少しでも変に感じた場合は服用しないようにしましょう。 そのため医薬品の通販はあまりおすすめできません。 実際に海外の偽物ED薬を服用して死亡した事例は日本でも報告されています。 日本製の国産ジェネリック正規品が販売された場合、ユナイテッドクリニックでも最安（最安値）で処方を行いたいと思います。 東京・埼玉・神奈川にクリニックがあるユナイテッドクリニックですが大阪、名古屋、神戸、福岡など多くの地域からご来院頂いています。 即日、処方箋不要で院内処方いたします。 そのため薬局に処方箋を持ちこむ手間や男性スタッフのみのためプライバシーが守られていますのでご安心ください。 海外ジェネリック医薬品の種類・一覧 レビトラに限らず様々なジェネリック医薬品が様々な理由で世界中で販売されています。 バイアグラジェネリックの場合は以前からマイラン社がフランスなどでバイアグラジェネリックを販売していましたが、これは後発医薬品事業で先発医薬品メーカーのファイザー社とマイラン社が提携していたためでした。 この2社はAGA治療薬プロペシアジェネリックの『フィナステリド「ファイザー」』を共同で日本で販売しています。 またレビトラのメーカーであるバイエル社がスタキシンというレビトラのOD錠をアメリカで販売しています。 またインドなどの一部の国では特許権の違いにより、製造・販売が可能になっています。 シアリスのジェネリックも同様です。 海外製ジェネリック医薬品として人気が高く名前が知られているのはバリフ VALIF でしょう。 バリフにはゼリー（ジェリー）タイプもあります。 その他フィリトラ FILITRA 、サビトラ SAVITRA などが有名です。 よくサイトで一覧にされていたり、ランキングされていますが、海外製ジェネリック医薬品の種類の主なものを紹介いたします。 バリフ 診療メニュー• その他薬剤• AGA治療• 女性用バイアグラ•
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